2018执业药师考试《药事管理法规》强化练习题(十二)

全国等级考试网 2019-01-17 02:28:45 1

一、最佳选择题

1、根据《药品管理法》的规定,以下品种不属于药品的是

A、血清

B、疫苗

C、农药

D、原料药

2、链霉素,使用得当可以抗菌治病,使用不当会导致永久性耳聋,体现了药品的哪种特殊性

A、专属性

B、两重性

C、时限性

D、质量的重要性

3、下列情形可以享有执业药师免试部分考试科目的是

A、张某,药学专业中专毕业,连续从事中药学专业工作15年,目前为主任药师

B、李某,药学本科学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年,目前为主管药师

C、王某,中药学专业中专毕业,连续从事中药学专业工作20年,目前为主管药师

D、赵某,药学专业大专毕业,连续从事中药学专业工作15年,目前为副主任药师

4、国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是

A、药物经济学

B、临床药理学

C、安全性评估结果

D、临床治疗首选程度

5、以下关于基本药物说法错误的是

A、国家基本药物目录原则上每3年调整一次

B、基本药物是《中华人民共和国药典》收载的药品品种

C、国家卫生部门、省级药品监督管理部门颁布药品标准的品种

D、除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证

6、行政强制执行的方式不包括

A、排除妨碍、恢复原状

B、加处罚款或者滞纳金

C、拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财务

D、限制公民人身自由

7、属于治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验阶段为

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

8、生产药品所需的原料与辅料必须符合

A、药用要求

B、食品要求

C、化工产品要求

D、医用要求

9、根据我国《GMP》的要求,每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存

A、3年

B、5年

C、有效期后1年

D、有效期后3年

10、根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是

A、国药准字J20090005

B、国药准字H20090016

C、国药准字S20090012

D、国药准字Z20090003

11、以下关于非处方药专有标识的说法,错误的是

A、红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志

B、非处方药专有标识图案分为红色和绿色

C、红色专有标识用于甲类非处方药

D、绿色专有标识用于乙类非处方药

12、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是

A、医疗机构不能推荐使用非处方药

B、非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传

C、非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D、消费者有权自主选购处方药

13、以下有关医疗机构制剂的说法,正确的是

A、医疗机构制剂许可证有效期为3年

B、医疗机构制剂可以在医院的网站进行广告宣传

C、可以通过互联网交易方式销售该医院制剂

D、可以将医疗机构制剂与其他药品价格一起在医院内进行公示

14、依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,关于互联网药品交易说法错误的是

A、提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性

B、向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品

C、通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

D、通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务

15、根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A、企业法定代表人或企业负责人

B、质量管理部门负责人

C、质量管理人员

D、质量验收人员

16、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是

A、市场部负责人

B、企业负责人

C、质量管理负责人

D、药品检验部门负责人

17、某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不包含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是

A、抗生素制剂和中成药

B、第二类精神药品制剂和化学药制剂

C、抗生素原料药和中药饮片

D、血液制品和生化药品

18、根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A、《药品经营许可证》被依法收回的

B、《药品经营许可证》被依法宣布无效的

C、《药品经营许可证》有效期满未换证的

D、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

19、根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是

A、已申请专利的中药品种

B、国家一级保护野生药材物种

C、对特定疾病有显著疗效的

D、对某一疾病在治疗效果上取得重大突破性进展

20、关于《中药材生产质量管理规范》的说法,错误的是

A、GAP的核心是真实、优质、可控、稳定

B、GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

C、GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

D、GAP实行认证管理

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