2018执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(10)

全国等级考试资料网 2022-07-15 10:15:53 104

习题演练

【例题-最佳选择题】根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是( )。

A、非处方药应列出主要辅料名称

B、注射剂应列出全部辅料名称

C、化学药列出全部活性成份

D、中成药组方中应列出全部中药药味

『正确答案』A

【例题-最佳选择题】根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是( )。

A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

『正确答案』D

【例题-最佳选择题】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是( )。

A、只需要列明通用名称和英文名称

B、只需要注明通用名称和汉语拼音

C、必须注明商品名称,但无需加注汉语拼音

D、应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

『正确答案』D

【例题-最佳选择题】化学药品标签上有效期的标注格式正确的( )。

A、有效期至XXXX年

B、有效期至XX年XX

C、效期分装之日起X年

D、有效期至XXXX年XX月

『正确答案』D

【例题-配伍选择题】

A、中国药典 B、企业标准

C、注册标准 D、炮制标准

(1)国家药品标准的核心:

『正确答案』A

(2)一般每五年修订一次的国家药品标准是

『正确答案』A

(3)国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准

『正确答案』C

(4)可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是:

『正确答案』D

【例题-配伍选择题】

A、说明书B、标签

C、执行标准 D、注册商标

根据《药品说明书和标签管理规定》

(1)药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有:

『正确答案』A

(2)药品包装必须印有或贴有:

『正确答案』B

【例题-配伍选择题】

A、【适应症】B、【不良反应】

C、【药物相互作用】 D、【注意事项】

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

(1)某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应当列在:

『正确答案』A

(2)需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在:

『正确答案』D

(3)某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在:

『正确答案』C 【药物相互作用】

(4)使用某药品需观察过敏反应的内容应列在:

『正确答案』D 【注意事项】

【例题-配伍选择题】

A、【用法用量】 B、【药物相互作用】

C、【禁忌】 D、【药物过量】

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

(1)了解药品不能应用的人群或者疾病情况,可查阅:

『正确答案』C

(2)了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法,可查阅:

『正确答案』D

(3)了解用药疗程或者规定用药期限,可查阅:

『正确答案』A 【用法用量】

(4)了解合并用药的注意事项,可查阅:

『正确答案』B 【药物相互作用】

【例题-配伍选择题】

A、【适应症】B、【注意事项】

C、【不良反应】 D、【药理毒理】

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

(1)“服用本品后可能出现皮疹,停药后可恢复”应列入说明书的:

『正确答案』C

(2)“服用本品可能影响某些临床检验结果“应列入说明书的:

『正确答案』B 相关资料

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