2019年执业药师药事法规考点试题:国家基本药物目录管理

全国等级考试资料网 2023-04-03 12:57:37 99

国家基本药物目录管理

【例题-最佳选择题】根据《国家基本药物目录管理办法(暂行),国家基本药物遴选原则是

A.安全、有效、经济

B.安全、有效、质量可控

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

『正确答案』D

『答案解析』国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。

【例题-多项选择题】根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有

A.发生药品不良反应的

B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C.国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的

D.相应的国家药品标准被修改的

『正确答案』BC

『答案解析』应当从国家基本药物目录中调出:①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。


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【例题-配伍选择题】

A.血液制品

B.疫苗

C.发生严重不良反应,经评估不宜作基药使用

D.除急救、抢救用药外,独家生产品种

根据《国家基本药物目录管理办法》

(1)应当从国家基本药物目录中调出的药品是

『正确答案』C

『答案解析』应当从国家基本药物目录中调出:①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

(2)纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品时

『正确答案』D

『答案解析』除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

【例题-配伍选择题】

A.中成药

B.生物制品

C.非临床治疗首选的药品

D.药品标准被取消的

根据《国家基本药物目录管理办法》

(1)不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

『正确答案』C

『答案解析』非临床治疗首选的药品不纳入国家基本药物目录遴选范围。

(2)应当从国家基本药物目录中调出的药品是

『正确答案』D

『答案解析』药品标准被取消的应当从国家基本药物目录中调出。

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