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2018执业药师考试《药事管理法规》强化练习题(十七)

全国等级考试资料网 2019-01-17 02:28:40 4

一、最佳选择题

1、以下关于药品质量监督检验机构,说法不正确的是

A、省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导

B、业务上受上一级药品检验所指导

C、国家依法设置的药品检验所分为四级

D、中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一

2、根据GSP附录,对到货同一批号的整件药品,下列抽样方式正确的是

A、整件数量在5件及以下的,要全部抽样检查

B、整件数量在5件以上至50件以下的,至少抽样检查3件

C、整件数量在50件以上的,每增加50件,至少增加抽样检查1件

D、整件数量在50件以上的,增加件数不足50件的,按0件计

3、药品监督检验具有的性质是

A、更高的标准性

B、更强的仲裁性

C、更高的针对性

D、第三方检验的公正性

试题来源:[2018年执业药师考试题库]  

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4、药品在销售或者进口时,必须经指定的药品检验机构检验的是

A、新药

B、首次在中国销售的药品

C、非处方药

D、医疗机构配制的制剂

5、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验。如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内提出复验申请,逾期不再受理复验

A、1

B、3

C、5

D、7

6、进口药品的注册检验应由以下哪个部门组织实施

A、县级药检所

B、市级药检所

C、省级药检所

D、中国食品药品检定研究院

7、使用非处方药专有标识中,可以单色印刷的是

A、乙类非处方药的包装

B、内包装和外包装

C、说明书中的专有标识

D、标签和使用说明书

8、药品说明书中,化学药品处方药合并用药的注意事项应列在

A、【注意事项】

B、【药物相互作用】

C、【用法用量】

D、【适应症】

9、药品说明书中,仅处方药需要列出的是

A、【孕妇及哺乳期妇女用药】

B、【注意事项】

C、“警示语”

D、【药物过量】

10、以下关于药品说明书的格式和书写要求,说法不正确的是

A、“XXX说明书”,其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称

B、如果是处方药,则必须标注:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”,并印制在说明书标题下方

C、如果是非处方药,则必须标注:“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”,并印制在说明书标题下方

D、忠告语采用加粗字体印刷

11、以下关于药品说明书的格式和书写要求,说法正确的是

A、核准日期为该药品生产的时间

B、核准日期应当印制在说明书首页右上角

C、修改日期应当印制在说明书首页左上角

D、存在专用标识的药品,专有标识在说明书首页左上方标注

12、关于非处方药说明书标签的印刷,下列说法正确的是

A、药品说明书必须彩色印刷

B、药品外标签可以单色印刷,也可以彩色印刷

C、药品内标签必须单色印刷

D、药品标签必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷

13、以下关于药品说明书中通用名称的书写,正确的是

A、对于横版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出

B、对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出

C、可以选用篆书、隶书等字体

D、字体颜色可以使用浅黑、亮白等颜色

14、根据《药品包装、标签和说明书管理规定》,药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

A、1/1

B、1/2

C、1/3

D、1/4

15、按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的专有标识的是

A、麻醉药品、外用药品

B、非处方药品、精神药品

C、放射性药品

D、以上都是

16、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是

A、商品名称

B、生产企业

C、批准文号

D、生产日期

17、药品标签的制定应以以下哪项为依据制定

A、生产许可证

B、药品说明书

C、药品生产SOP

D、药品检验SOP

18、药品标签可以印制

A、驰名商标

B、原装正品

C、XX监制

D、企业形象标志

19、药品标准分为法定标准和非法定标准两种,其中属于非法定标准是

A、中国药典

B、局颁标准

C、药品注册标准

D、行业标准

20、《中国药典》最早出版于

A、1953年

B、1963年

C、1977年

D、1985年

21、炮制中药饮片时,国家药品标准没有规定的,必须按照

A、地方药品标准规定炮制

B、行业药品标准规范炮制

C、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

D、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

22、关于药品标准说法不正确的是

A、药品标准分为法定标准和非法定标准两种

B、法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准

C、法定标准属于强制性标准

D、企业标准各项指标均不得高于国家药品标准

23、药品质量的最低标准是

A、行业标准

B、企业标准

C、法定标准

D、地方药品标准 相关资料

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